Ze wszystkich czynników ograniczających dystrybucję leków w Polsce, 
przepisy szeroko pojętego prawa farmaceutycznego stanowią największą 
barierę w jej rozwoju. Jako, że sektor farmaceutyczny należy to tych 
„wrażliwych”, bo wpływających na zdrowie społeczeństwa, zasady jego 
funkcjonowania zostały bardzo ściśle określone literą prawa.